Är du valideringsingenjör med erfarenhet från läkemedel, medicinteknik eller bioteknik och redo för nästa steg? Vi på WeQuel söker just nu flera kollegor som vill arbeta som konsulter hos våra kunder i Stockholm, Uppsala och Södertälje.
Som valideringsingenjör hos oss blir du en nyckelspelare hos några av Sveriges ledande aktörer inom läkemedel, medicinteknik och bioteknik. Du arbetar med kvalificering och validering av utrustning, system och processer i högt reglerade miljöer — där ditt arbete säkerställer att produktionen uppfyller GMP-krav och att produkterna håller högsta kvalitet hela vägen till patient.
Planera, genomföra och dokumentera kvalificering (IQ/OQ/PQ) av utrustning och system
Skriva och granska valideringsdokumentation som VP, URS, FAT/SAT och testprotokoll
Driva commissioning av ny utrustning tillsammans med leverantörer
Utföra processvalidering och rengöringsvalidering enligt gällande regelverk
Genomföra riskbedömningar (FMEA) och tillämpa riskbaserad validering enligt ICH Q9
Hantera avvikelser, change controls och CAPA kopplat till valideringsarbetet
Säkerställa efterlevnad av GMP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 och ICH-guidelines
Samarbeta tvärfunktionellt med QA, produktion, underhåll, automation och R&D
Bidra till ständiga förbättringar inom valideringsmetodik och arbetssätt
Vi tror att du har en teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning inom kemiteknik, bioteknik, maskinteknik, automation, mekatronik, farmaci eller motsvarande. För oss väger även relevant erfarenhet tungt, så har du byggt upp din kompetens på andra sätt kombinerat med flera års arbete inom området är du lika varmt välkommen att söka.
Du har minst 1 års erfarenhet av validering eller kvalificering inom läkemedel, medicinteknik, bioteknik eller annan GMP-reglerad industri. Eftersom vi söker brett välkomnar vi både dig som tagit dina första steg som valideringsingenjör och dig med många års erfarenhet i ryggen.
Du är trygg i regelverk som GMP, GAMP 5 och ICH Q-guidelines, och har god förståelse för riskbaserad validering. Erfarenhet av specifika områden som processvalidering, rengöringsvalidering, datoriserad systemvalidering (CSV) eller validering av rena medier är meriterande. Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska, både i tal och skrift.
Som person är du noggrann, strukturerad och lösningsorienterad. Du trivs i samarbete med andra, är prestigelös och har lätt för att sätta dig in i nya verksamheter — något som är en stor styrka i konsultrollen.
Hos oss är du aldrig bara ett namn på ett papper. Vi är ett konsultbolag som värdesätter långsiktiga relationer, personlig utveckling och äkta engagemang — både för våra konsulter och våra kunder. Vi tror att människor presterar bäst när de mår bra, känner sig sedda och får växa i sin roll.
Spännande uppdrag hos ledande life science-bolag
En engagerad konsultchef som finns där för dig
En kompetent och varm gemenskap med kollegor som delar din passion
Omfattning: Heltid, konsultuppdrag
Placering: Stockholm, Uppsala eller Södertälje
Start: Enligt överenskommelse
Låter det som något för dig?
Skicka in din ansökan redan idag — vi går igenom ansökningar löpande.
Vi ser fram emot att höra från dig!
Valideringsingenjör inom Life Science • Södertälje, Stockholm County, Sweden
Du vill vara med och göra skillnad på riktigt som konsult inom Life Science.Vi bidrar tillsammans med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla p... Visa mer
Processoperatör i Bålsta - Är du den vi söker?.Vi på Simplex söker nu en engagerad och detaljorienterad Processoperatör till vår toppmoderna produktionsanläggning i Bålsta.Som Processoperatör komme... Visa mer
Är du nyfiken på teknik, gillar noggrant arbete och vill arbeta i en stabil produktionsmiljö? Vi söker engagerade medarbetare till en heltidstjänst som processoperatör i Bålsta.Hos vår kund får du ... Visa mer
Är du specialist i allmänmedicin och vill arbeta i en modern och kvalitetsdriven primärvård? Capio Vårdcentral Åkermyntan i Hässelby söker nu en specialistläkare till en heltidstjänst där du blir e... Visa mer
Automationsoperatör till modernt lager i Enköping – teknik, tempo och ansvar.Vi söker nu automationsoperatörer till en modern och tekniskt avancerad lagerverksamhet i Enköping.Här får du arbeta i e... Visa mer
Du vill vara en del av regionens främsta Life Science-konsulter.Vi bidrar gemensamt med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla produktion, kva... Visa mer
Vi fortsätter att växa och söker nu dig som vill ta hand om våra kundbåtar tillsammans med vårt härliga team!.Har du erfarenhet av båtar, mycket god fysik, prestigelös och är en lagspelare med god ... Visa mer
Vi söker en engagerad och skicklig maskinoperatör till vår automationsanläggning i.Du som har tidigare erfarenhet eller är nyfiken på att utvecklas inom området, och är noggrann, självständig samt ... Visa mer
Automationstekniker till DAGABs högautomatiserade logistikcenter i Bålsta.Vill du arbeta i en av norra Europas mest avancerade logistikanläggningar, där automationslösningar, höglager och brickkra... Visa mer
Vi på Simplex söker nu vår nästa superstjärna för rollen som IT-Tekniker till vårt logistikcenter i Bålsta.Som IT-Tekniker vid vårt logistikcenter kommer du att ha en viktig funktion i att säkerstä... Visa mer
Som serviceingenjör hos oss blir du en nyckelspelare hos några av Sveriges ledande aktörer inom läkemedel, medicinteknik och bioteknik.Du arbetar nära produktionen och löser tekniska utmaningar i r... Visa mer
Du vill vara en del av regionens främsta Life Science-konsulter och driva projekt som gör skillnad.Här spelar du en viktig roll i att möjliggöra utveckling och produktion av framtidens läkemedel oc... Visa mer
På 10 år har Superprof blivit världsledande inom privatundervisning, med närvaro i fler än 70 länder.Att erbjuda lärare maximal flexibilitet, frihet, tillsammans med en modell som tar ut.Gratis, öp... Visa mer
Som junior fordonstekniker i Södertälje kommer du att arbeta tillsammans med erfarna tekniker för att utföra service- och reparationsarbeten på personbilar.Utföra service, rutinunderhåll och enklar... Visa mer
Bilskadereparatör – Vi söker dig med erfarenhet av bilskadereparation i hela Sverige.Vill du arbeta som bilskadereparatör och utveckla din karriär i fordonsbranschen? Vi söker engagerade och kunnig... Visa mer
IT- och teknikkonsultbolag som tillhandahåller högspecialiserad kompetens inom IT, mjukvaruutveckling, SAP, inköp, elektronik och mekanisk konstruktion.Vi samarbetar med erfarna seniora experter oc... Visa mer
Är du en teknikinformatör som vill göra komplex teknik begriplig?.Vi hjälper nu Infotiv att rekrytera en Teknisk Informatör till deras team inom Information & Design.Trivs du i gränslandet mellan a... Visa mer
På AniCura delar vi en gemensam drivkraft – att ge varje patient den bästa möjliga vården och samtidigt skapa en arbetsplats där människor utvecklas, trivs och växer tillsammans.Oavsett om du är i ... Visa mer
